各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:
完善公立医院药品集中采购事情是深化医药卫生体制刷新的主要内容和要害环节,关于加速公立医院刷新,规范药品流通秩序,建设健全以基本药物制度为基础的药品供应包管系统具有主要意义。经国务院赞成,现就完善公立医院药品集中采购事情提出以下指导意见。
一、总体思绪
周全贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四中全会精神,凭证市场在资源设置中起决议性作用和更好施展政府作用的总要求,借鉴国际药品采购通行做法,充分吸收基本药物采购履历,坚持以�。ㄇ⑹校┪ノ坏耐弦┢芳胁晒浩�,实验一个平台、上下联动、果真透明、分类采购,接纳招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等步伐,增强药品采购全历程综合羁系,切实包管药品质量和供应。勉励地方团结现实探索立异,进一步提高医院在药品采购中的加入度。
药品集中采购要有利于破除以药补医机制,加速公立医院特殊是县级公立医院刷新;有利于降低药品虚高价钱,减轻人民群众用药肩负;有利于预防和阻止药品购销领域糜烂行为,抵制商业行贿;有利于推动药品生产流通企业整合重组、公正竞争,增进医药工业康健生长。
二、实验药品分类采购
�。ㄒ唬┒粤俅灿昧看蟆⒉晒航鸲罡摺⒍嗉移笠瞪幕疽┪锖头亲ɡ┢�,施展省级集中批量采购优势,由省级药品采购机构接纳双信封制果真招标采购,医院作为采购主体,按中标价钱采购药品。
落实带量采购。医院凭证不低于上年度药品现实使用量的80%制订采购妄想和预算,并详细到品种、剂型和规格,每种药品采购的剂型原则上不凌驾3种,每种剂型对应的规格原则上不凌驾2种,兼顾成人和儿童用药需要。省级药品采购机构应凭证医院用药需求汇总情形,体例果真招标采购的药品清单,合理确定每个竞价分组的药品采购数目,并向社会宣布。
进一步完善双信封评价步伐。投标的药品生产企业须同时体例经济手艺标书和商务标书。经济手艺标书主要对企业的药品生产质量管理规范(GMP)资质认证、药品质量抽验抽查情形、生产规模、配送能力、销售额、市场信誉、电子羁系能力等指标举行评审,并将通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》认证情形,在欧盟、美国、日本等蓬勃国家(地区)上市销售情形,标准化的剂型、规格、包装等作为主要指标。通过经济手艺标书评审的企业方可进入商务标书评审。在商务标书评审中,统一个竞价分组按报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。对竞标价钱显着偏低、可能保存质量和供应危害的药品,必需举行综合评估,阻止恶性竞争。优先采购抵达国际水平的仿制药。
在公立医院刷新试点都会,允许以市为单位在省级药品集中采购平台上自行采购。试点都会成交价钱不得高于省级中标价钱。试点都会成交价钱显着低于省级中标价钱的,省级中标价钱应按试点都会成交价钱举行调解,详细步伐由各�。ㄇ⑹校┲贫�。
�。ǘ┒圆糠肿ɡ┢贰⒍兰疑┢�,建设果真透明、多方加入的价钱谈判机制。谈判效果在国家药品供应包管综合管理信息平台上宣布,医院按谈判效果采购药品。
�。ㄈ┒愿径ǹ品亲ɡ┢贰⒓保ㄇ溃┚纫┢贰⒒∈湟骸⒘俅灿昧啃〉囊┢罚ㄉ鲜鲆┢返南晗腹婺S筛魇∏腥范ǎ┖统S玫图垡┢�,实验集中挂网,由医院直接采购。
�。ㄋ模┒粤俅脖匦琛⒂昧啃 ⑹谐」┯η啡钡囊┢�,由国家招标定点生产、议价采购。
�。ㄎ澹┒月樽硪┢贰⒕褚┢贰⒎乐窝静『图纳娌〉拿庥枚纫⒐颐庖咄胍呙纭⑼肷┢芳爸幸┮�,按国家现行划定采购,确保果真透明。
医院使用的所有药品(不含中药饮片)均应通过省级药品集中采购平台采购。省级药品采购机构应汇总医院上报的采购妄想和预算,依据国家基本药物目录、医疗包管药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等,凭证上述原则合理体例本行政区域医院药品采购目录,分类列明招标采购药品、谈判采购药品、医院直接采购药品、定点生产药品等。勉励省际跨区域、专科医院等团结采购。采购周期原则上一年一次。对采购周期内新批准上市的药品,各地可凭证疾病防治需要,经由药物经济学和循证医学评价,另行组织以�。ㄇ⑹校┪ノ坏募胁晒�。
三、刷新药款结算方法
�。ㄒ唬┰銮恳┢饭合踉脊芾�。医院签署药品采购条约时应当明确采购品种、剂型、规格、价钱、数目、配送批量和时限、结算方法和结算时间等内容。条约约定的采购数目应是采购妄想申报的一个采购周期的所有采购量。
�。ǘ┕娣兑┢坊蹩钪Ц�。医院应将药品收支纳入预算管理,严酷凭证条约约定的时间支付货款,从交货验收及格到付款不得凌驾30天。依托和施展省级药品集中采购平台集中支付结算的优势,勉励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送用度。
四、增强药品配送管理
�。ㄒ唬┮┢飞笠凳前芤┢分柿亢凸┯Φ牡谝辉鹑稳�。药品可由中标生产企业直接配送或委托有配送能力的药品谋划企业配送到指定医院。药品生产企业委托的药品谋划企业应在省级药品集中采购平台上备案,备案情形向社会果真。省级药品采购机构应实时宣布每家医院的配送企业名单,接受社会监视。
�。ǘ┒云丁⒔煌ㄎ幢愕厍囊┢放渌�,各级卫生计生部分要增强组织协调,凭证远近团结、城乡联动的原则,提高采购、配送集中度,统筹做好医院与下层医疗卫生气构的药品供应配送管理事情。勉励各地团结现实探索县墟落一体化配送。施展邮政等物盛行业服务网络优势,支持其在切合划定的条件下加入药品配送。
�。ㄈ┒砸蚺渌筒皇凳庇跋炝俅灿靡┗蚓芫峁┢兜厍渌头竦钠笠�,省级药品采购机构应实时纠正,并催促其限期整改。对逾期不改的企业作废其中标资格,医院因此被迫使用其他企业药品替换的,超支用度由原中标企业肩负,详细步伐由各�。ㄇ⑹校┲贫�。
五、规范采购平台建设
�。ㄒ唬┦〖兑┢凡晒夯谷险媸〖兑┢芳胁晒浩教ǖ氖褂谩⒐芾砗臀�,�。ㄇ⑹校┤嗣裾栊胍娜肆Α⒉屏Α⑽锪χС�,包管其事情正常运行。
�。ǘ┙ㄉ枰┢凡晒菏莨蚕砘�,统一省级药品集中采购平台规范化建设标准,推动药品采购编码标准化,实现国家药品供应包管综合管理信息平台、省级药品集中采购平台、医院、医保经办机构、价钱主管部分等信息数据互联互通、资源共享。
�。ㄈ┦〖兑┢芳胁晒浩教ㄒ嫦蚋骷兑皆汉鸵┢飞被笠堤峁┓�,提高药品招标采购、配送管理、评价、统计剖析、动态羁系等能力,实时网络剖析医院药品采购价钱、数目、回款时间及药品生产谋划企业配送到位率、不良纪录等情形,按期向社会宣布。勉励有条件的地方开展电子生意,接纳通过药品集中采购平台签署电子条约、在线支付等多种方法,节约生意本钱,提高生意透明度。
六、强化综合监视管理
�。ㄒ唬┰銮恳轿裰霸焙侠碛靡┡嘌岛蜕蠛�,施展药师的用药指导作用,规范医生处方行为,切实镌汰不对理用药。建设处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。建设健全以基本药物为重点的临床用药综合评价系统,推进药品剂型、规格、包装标准化。
�。ǘ┮允。ㄇ⑹校┪ノ�,选择若干医院和下层医疗卫生气构作为欠缺药品监测点,实时网络剖析药品供求信息,强化欠缺药品监测和预警。
�。ㄈ┙┢芳胁晒呵樾巫魑皆杭捌淙险嫒说闹饕蠛四谌�,纳入目的管理及医院评审评价事情。对违规网下采购、拖延货款的医院,视情节轻重给予转达品评、限期整改、责令支付违约金、降低品级等处置惩罚。涉及商业行贿等糜烂行为的,依法严肃查处。
�。ㄋ模┰銮慷砸┢芳矍葱星樾蔚募嗍蛹觳�,强化药品本钱视察和市场购销价钱监测,规范价钱行为,�;せ颊哒比ㄒ�。依法严肃查处价钱违法和垄断行为,以及伪造或虚开发票、挂靠谋划、“走票”等违法行为。强化重点药品质量追踪和全程质量羁系,严肃攻击制售冒充伪劣药品行为。
�。ㄎ澹┭峡嶂葱谐闲偶吐己褪谐∏逋酥贫�。各�。ㄇ⑹校┮ㄉ杞∪觳槎降贾贫�,建设药品生产谋划企业诚信纪录并实时向社会宣布。对列入不良纪录名单的企业,医院两年内不得购入其药品。增强对医院、药品生产谋划企业推行《医疗卫生气构医药产品清廉购销条约》情形的监视。
�。┲苋平畔⒐�,确保药品采购各环节在阳光下运行。建设有奖举报制度,自觉接受人大、政协和社会各界监视。坚持天下统一市场,维护公正竞争情形,阻挡种种形式的地方�;�。
七、切实增强组织向导
�。ㄒ唬┞涫蹈鞣皆鹑�。各�。ㄇ⑹校┤嗣裾銮孔橹虻己投降计拦�,实时研究解决药品集中采购事情中的重大问题。卫生计生、生长刷新、人力资源社会包管、财务、商务、工业和信息化、工商、食物药品羁系、包管羁系等有关部分要各司其职,亲近配合,形成事情协力。医保经办机构、商业包管机构要按划定与医疗机构实时、足额结算医疗用度。
�。ǘ┤淖橹笛�。各�。ㄇ⑹校┮局け疽饧�,抓紧研究制订外地公立医院药品集中采购实验计划,2015年周全启动新一轮药品采购。省级药品采购机构要切实做好外地药品集中采购的组织管理和详细实验。地方可团结现实,凭证本意见总体思绪中明确的“四个有利于”原则,探索跨区域团结采购的多种形式。军队医院药品集中采购步伐由军队卫生主管部分研究制订。
�。ㄈ┰銮苛:μ岱�。增强对省级药品采购机构的羁系,健全省级药品采购机构内部制约和外部监视机制,坚持用制度管权管事管人,增强清廉从业教育,一直提高营业能力和清廉意识。建设权力运行监控机制,实现权力的相互制约与协调,实验主要岗位职员按期轮岗制度。
�。ㄋ模┳龊糜呗坌傅�。药品集中采购事情涉及多方利益调解,各地区、各有关部分要坚持准确导向,增强政策解读和舆论指导,充分宣传药品集中采购事情的政策偏向、意义、步伐和效果,妥善回应社会关切,营造优异社会气氛。
国务院办公厅
2015年2月9日
信息泉源:中国政府网